Тест-система iSCREEN-Hep для выявления HCV маркера к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови.
iSCREEN-Hep НСV тест – это быстрый иммунохроматографический тест, содержащий коллоидное
золото, для качественного определения антител к гепатиту С (НСV) в цельной крови, сыворотке и плазме
человека. Данный тест является скрининговым, поэтому все положительные результаты тестирования
должны быть подтверждены альтернативными методами, такими как western blot. Тест предназначен для
использования только профессионалами здравоохранения.
ОписаниеОсновной метод определения вирусной инфекции гепатита С заключается в установлении присутствия
антител к вирусу гепатита С методом EIA с последующим подтверждением с помощью метода western
blot. iSCREEN-Hep НСV тест - это простой визуальный тест для определения антител к вирусу гепатита
С в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Тест основан на методе хроматографии и позволяет
получить результат в течение 15 минут.
Принцип тестированияТестирование начинается с добавления образца в лунку для образца (S), после чего немедленно следует
добавить растворитель образца в лунку для растворителя (D). Коньюгат HCV антигена с коллоидным
золотом, иммобилизованный на подушечке для образца, реагирует с HCV антителами,
присутствующими в образце крови, сыворотки или плазмы, образуя комплекс коньюгат /HCV антитело.
Поскольку смесь мигрирует вдоль тест - полоски, комплекс коньюгат /HCV антитело захватывается
антитело - связанным протеином А, иммобилизованным на мембране, и формирует окрашенную полосу
в тестовой зоне. Отрицательные образцы не формируют тестовой полосы в виду отсутствия комплекса
коньюгата коллоидного золота с HCV антителом. Антигены, использующиеся в тесте – это
рекомбинантные протеины, соответствующие высоко иммунореактивным фрагментам вируса гепатита
С. В конце тестирования, независимо от его результата, в контрольной зоне появляется окрашенная
контрольная полоса. Эта окрашенная полоса является результатом связывания коньюгата коллоидного
золота с анти - HCV антителом, иммобилизованным на мембране. Контрольная полоса подтверждает
функциональную исправность коньюгата коллоидного золота. Отсутствие контрольной полосы говорит о
неисправности теста.
Предоставленные реагенты и материалы1. Тест – кассеты, индивидуально упакованные в пакеты из фольги с осушителем;
2. Пластиковая пипетка;
3. Растворитель образца;
4. Инструкция.
Хранение и стабильностьТест-набор должен храниться при температуре от 2 до 30 ºС.
Меры предосторожности1. Все положительные результаты тестирования должны подтверждаться альтернативными
методами исследования.
2. Храните все образцы как потенциально инфицированные. Во время проведения тестирования
надевайте перчатки и защитную одежду.
3. Материалы, использующиеся во время тестирования должны перед утилизацией быть
автоклавированы.
4. Не используйте тест - наборы по истечении срока годности.
5. Не меняйте местами реагенты из наборов разных серий.
Сбор и хранение образцов
1. Сбор образцов цельной крови, сыворотки и плазмы производится в соответствии со
стандартными лабораторными процедурами.
2. Хранение: Если образец не был использован в день сбора, его следует хранить в холодильнике.
0.1% натрия азид может быть добавлен в образцы в качестве консерванта, это не повлияет на
результат тестирования.
